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储存生物疫苗恒温冷藏冷冻设备很重要 10-17
​疫苗是一种特殊的药品,在运输、储存等方面都有严格的“冷链”要求,最近发生的问题疫苗事件也是在运输过程中间有可能出现疫苗变化,导致失效,而发生一系列的悲剧。高温会使疫苗特别是活疫苗效价迅速降低,或者使蛋白质变性,疫苗也随之失效。我们通常所说的疫苗有效期,也是指在规定冷藏状态下的有效时间。如果为节约成本使疫苗暴露于常温下,是很难保证其有效性的。
国家药品计划推行全品种全过程电子监管 10-17
今年,在广泛征求各省监管部门和企业意见的基础上,为实现《药品安全“十二五”规划》确定的“推进国家药品电子监管系统建设,完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系”工作目标,2015年年底前要实现药品全品种全过程电子监管。信息中心会同药品电子监管系统运维公司,不断加强技术支撑能力。进一步量化系统登陆、数据上传、数据处理等技术指标;结合系统已经储存的海量数据,开发系统的数据分析功能;细化技术操作
药品保存为什么一定要使用医用冰箱的原因 10-17
​1,药品是特殊商品,对温度和湿度有严格的要求,如果没有在规定温湿度下储存,药品的药性很可能发生改变。特别是需要冷藏储存的生物制品,如胰岛素、促红素、菌苗、疫苗、免疫血清、血液制品等,若不在规定温度下储存,药品可能完全失效,不仅起不到预防、治疗作用,还会延误患者病情。在购买到需要冷处保存的药品时,一定注意观看药品说明书中的标示,如某胰岛素要求冷处保存(2~8℃)(详情请见2~8℃医用冷藏箱),就应该放进冷藏医用冰箱。少数药品,说明书中注明需要冷冻保存的药品,就应放入低温冰箱。
新版《药品经营质量管理规范》的12点创新 10-17
​根据国家食品药品监督管理局的总体工作部署,新修订的GSP将于近期正式颁布。这次修订工作历时较长,修订调整内容较多,征求意见广泛。在修订的整体思路上,既考虑了现行GSP监督实施的延续性,又注重了推动行业整体管理水平和技术应用的进步,特别是对行业健康、持续发展的宏观引导上,充分考虑深化医药卫生体制改革的政策要求,顺应产业政策对行业的发展规划,紧扣政策法规对行业的整顿规范目标,确保新版GSP的科学性、先进性、实用性和可操作性。新版GSP在形式和内容上均作了重大调整和突破,体现了当今医药流通行业发展的最新管理水准,紧跟国际药品流通规范的最新理念,紧密围绕国家监管政策发展的要求,进行了较大程度的创新。
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